应用行业领域

□新一代信息 □能源  □现代农业  □高端装备与先进制造

□城镇化 □海洋 □资源节约与生态修复 ■人口与健康

适用范围

应用于骨科创伤与疾病的精密复位与治疗、先天或后天性肢体畸形矫正的固定与调整。

成果内容简介

(500字以内)

一种新型的骨外固定器——计算机辅助多功能骨外固定器。具体包括以下两方面内容：（1）高精度多功能骨外固定器，通过将六自由度并联机构简化应用于医疗器械，并对传统外固定支撑杆、骨外固定针的固定夹进行了优化设计，使机构调节精度达到0.2mm，以及骨外固定针的万向固定，减轻了患者痛苦，提高了治疗效果，固定系统可以顺应关节运动方向或长骨骨轴线方向进行调节，轨迹可控，减少了副损伤；（2）配套软件的开发，提出了改良的 Stewart 平台正反解算法，通过与预生产的外固定器标准化组件结合，简化软件输入变量，应用于结构调整处方的计算，该算法具有方法简便、编程易实现、初值易选取、计算速度快、求解精度高等优点。通过实验室的框架演练、软件正反解模拟和动物实验等证明了软件系统的有效性及实用性。经验证其与市售成熟外固定器的性能差异无统计学差异，初步临床验证得到满意的治疗效果。该产品性能可靠，使用方便，调整精确，可以达到骨折复位与畸形矫正的不同治疗目的，具有数字化、精确化、标准化、微创化的特点，较之国内外同类产品，具有性能优越，价格低廉，使用简易的优势，有良好应用前景。同时作为医疗器械产品，能够自成体系，并方便与现有组件结合，市场化前景广阔。

前期应用示范情况

(250字以内)

国家康复辅具研究中心附属康复医院，贵阳市第四人民医院（贵阳市骨科医院），内蒙古包钢医院，北京304医院，北京世纪坛医院，广西桂林181医院等多所医院建立了示范点。并且以国家康复辅具研究中心附属康复医院为示范中心，通过举办培训班，进行示范手术，携样品参展参会等方式积极推进示范基地建设和技术推广。目前为止在各个示范基地击示范点已共计进行相关临床示范工作，总计125例。以此为契机，在具有一定数量前期积累的前提下，在北京召开了第一届计算机辅助下三维空间外固定支架操作与应用学习班，与会的专家、学者及临床工作者共计100余人，自主研发的外固定系统及配套软件获得了与会专家的一致好评，有效扩大了产品的影响。

获得研发资助情况

□“863”□“973”□国家科技重大专项  □国家自然科学基金

■国家科技支撑计划 □科技型中小企业技术创新基金

□其它：            

转化应用前景

 (250字以内)

    预期通过技术成果转化与转让，合作开发等方式将成果转化为生产力，应用转化医学研究方式方法，与企业联合开发，通过与具有医疗器械生产许可证企业联合生产的方式，通过产品注册，将产品规模化生产，并最终投入市场。该产品将通过提高技术水平，制定产品标准，降低行业平均价格等方式创造社会和经济效益。预期投入所需金额为批量生产线设计制造、申请准入以及市场推广与实验费用等，所需投资估算约500万。

可采用的转化方式

(可多选)

□技术转让 ■技术许可 □作价入股  ■技术服务

■联合实施 □项目承包 □股权或债权融资  □其它：        

成果持有单位

国家康复辅具研究中心

联系人姓名

电话及邮箱

陈建文 13691192662

jzwscjw@163.com