明诺凯®（坦昔妥单抗）是一款靶向CD19的人源化单克隆抗体，明诺凯®创新疗法是中国首个获批治疗复发/难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤（R/R DLBCL）的CD19单抗，填补了国内CD19靶向治疗的空白，将为DLBCL患者带来更好的治疗选择。全球多中心II期研究L-MIND数据显示，明诺凯®联合来那度胺治疗R/R DLBCL，二线总缓解率（ORR）高达67.5%，完全缓解率（CR）高达52.5%，中位无进展生存期（PFS）为23.5个月。这意味着一线治疗后复发的患者在使用该药物后，能够获得更高的治愈率和长期深度缓解；5年持续完全缓解（DoCR）率预估为80.7%，这意味着获得缓解的患者有望实现长期的生存获益。与传统的化疗方案相比，明诺凯®的不良反应相对较轻，患者更容易耐受。作为国内血液肿瘤领域的突破性创新疗法，国内相关研究表明，明诺凯®在中国全人群中的有效性得到了验证，疗效确切。目前，基于明诺凯®的治疗方案已获得最新版中外权威指南的一致推荐，用于DLBCL的二线及以上治疗。弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）是非霍奇金淋巴瘤（NHL）中最常见的亚型，其全球发病率占NHL的31%～34%。在中国，DLBCL占所有NHL的45.8%。目前，DLBCL患者首次复发后尚无标准治疗方案，大剂量挽救性化疗后序贯自体干细胞移植（HDC-ASCT）和CD19嵌合抗原受体T细胞（CAR-T）治疗仍是主要的二线治疗选择，但整体获益有限，仅20%-25%的患者可能被治愈。